• 【品牌资讯】环球网荣获第六届中国财经峰会 “杰出品牌形象奖” 2019-07-19
  • 你信吗?有人自带降胆固醇基因 2019-07-18
  • 2018世界杯进入倒计时  莫斯科举行大型灯光秀 2019-07-14
  • 西安市:构建“五方联动”社会治理新格局 2019-06-29
  • 篁岭不唯晒秋图文章中国国家地理网 2019-06-29
  • 【地球的盛会文明的聚会艺术的盛宴四海一家足球为人类和平幸福而荣耀!!!普京是当今人类世界最优秀的一代伟人俄罗斯赢啦!!!】 2019-06-25
  • 中央纪委紧盯节点 4年来通报曝光问题近4000起 2019-06-21
  • 美丽的那拉提草原,我的家乡 2019-06-18
  • 这六大症状别搞混 绝对不是颈椎病 2019-06-18
  • 2018全国男篮NBL联赛第4轮:河北翔蓝Vs贵州古雾堂茶 2019-06-17
  • 安徽加大就业脱贫力度 确保贫困户至少一人就业 2019-05-31
  • 当人们还在操心责权利的时候,当个人的全面而自由发展吗? 2019-05-31
  • 照片审核处理工具使用说明 2019-05-28
  • 广电总局严控主持人资质 访谈节目禁用"嘉宾主持" 2019-05-27
  • 穿上华服 你还能认出他们是那支“新铁军”吗? 2019-05-20
  • 乒乓球弧圈球技术图解 | 设为首页 | 加入收藏

    乒乓球弧圈球技术图解 www.x95n.net 19岁少女在广东佛山花海自拍 不幸被火车撞亡

    北京西直门一小区发生燃气爆燃 因燃气管被挖断

    习近平创建首个创新战略伙伴关系

    四川省委常委李昌平转任国家民委副主任

    江西一老桥下现女童尸体 初步判断已死亡一周

    广东落马官员劝哥哥适可而止遭反讽:管好你老婆

    鹿晗粉丝通宵排队跟偶像扶过的邮筒合影,素质棒棒哒!

    沈阳市民一算吓一跳:1年光周末遛娃就花上万

    “第二届全国手机媒体看江西”启动

    近一年合肥5干部意外身故 高曙东坠楼案排除他杀

    19岁少女在广东佛山花海自拍 不幸被火车撞亡

    北京西直门一小区发生燃气爆燃 因燃气管被挖断

    习近平创建首个创新战略伙伴关系

    四川省委常委李昌平转任国家民委副主任

    江西一老桥下现女童尸体 初步判断已死亡一周

    广东落马官员劝哥哥适可而止遭反讽:管好你老婆

    鹿晗粉丝通宵排队跟偶像扶过的邮筒合影,素质棒棒哒!

    沈阳市民一算吓一跳:1年光周末遛娃就花上万

    “第二届全国手机媒体看江西”启动

    近一年合肥5干部意外身故 高曙东坠楼案排除他杀

    横拍发球技术视频教程:吉利德JAK1抑制剂计划今年申请上市

    来源: | 2019-07-03 12:54:42 | 人气:

    导读:日前,吉利德科学宣布就其在研口服高度选择性JAK1抑制剂filgotinib,与FDA进行了新药申请(NDA)提交前的会议。吉利德向FDA提供了filgotinib的最新试验结果,包括治疗类风湿性关节炎(R

    日前,吉利德科学宣布就其在研口服高度选择性JAK1抑制剂filgotinib,与FDA进行了新药申请(NDA)提交前的会议。吉利德向FDA提供了filgotinib的最新试验结果,包括治疗类风湿性关节炎(RA)的3期临床试验FINCH,以及2期安全性临床试验MANTA的结果。根据这次会议结果,吉利德科学计划在2019年向FDA递交filgotinib治疗RA的NDA。

    类风湿性关节炎是一种慢性炎症性自身免疫疾病。由于免疫系统攻击自身关节中的滑膜(synovium),导致炎症和滑膜变厚,最终造成关节中软骨和骨骼的损伤。类风湿性关节炎可能影响患者多个关节的功能。它影响全世界约2370万人的生活。氨甲喋呤(MTX)通常是这一疾病的一线疗法,然而很多患者对MTX无法耐受或反应不良,它们需要新的疗法来缓解疾病进展。

    Filgotinib是吉利德科学与Galapagos公司联合开发的高度选择性JAK1抑制剂。JAKs属于细胞质酪氨酸激酶家族,其功能是介导细胞因子(如干扰素)激活的信号通路,共有四种JAK亚型。这一激酶家族的抑制剂已经显示出治疗某些炎症性和自身免疫性疾病的功效。

    ▲Filgotinib在多项临床试验中治疗多种炎症性疾?。ㄍ计丛矗翰慰甲柿蟍2])

    Filgotinib此前在多项临床试验中用于治疗多种炎症性疾病。在治疗类风湿性关节炎方面,有3项针对不同类型的患者群体的3期试验,包括:对其它生物制剂类改善病情的抗风湿药物(disease-modifying anti-rheumatic drugs, DMARDs)反应不良的患者群(FINCH-2试验),对甲氨蝶呤反应不良的患者群(FINCH-1试验),和还未接受过甲氨蝶呤治疗的患者群(FINCH-3试验)。Filgotinib在FINCH-1,2,3试验中皆达到了主要终点,能给类风湿性关节炎患者提供令人具有临床意义的缓解,同时具有优秀的安全性特性。

    我们祝愿filgotinib能早日获批,为类风湿性关节炎患者带来新的治疗选择。

    参考资料:

    [1] Gilead Announces Intent to Submit New Drug Application for Filgotinib to U.S. Food and Drug Administration This Year. Retrieved July 2, 2019, from https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2019/7/gilead-announces-intent-to-submit-new-drug-application-for-filgotinib-to-us-food-and-drug-administration-this-year

    [2] 吉利德科学如何布局四大研发领域?. Retrieved July 2, 2019, from https://mp.weixin.qq.com/s/X38WZU_siJudr_H7aq0b3Q

    [3] 速递 | 显著缓解类风湿关节炎患者症状,吉利德科学JAK1抑制剂达到3期终点. Retrieved July 2, 2019, from https://mp.weixin.qq.com/s/iGYPHnN8hDfWT8rJyBf9DQ

    [4] 2019年生物医药M&A市场中,哪些公司值得关注?. Retrieved July 2, 2019, from https://mail.google.com/mail/u/0/#inbox/FMfcgxwChSQfczQcCFflhnxfVngFMMQb


    相关推荐

    上海一男子自挂高架桥下 身穿“冤”字背心 上海一男子自挂高架桥下

    现场现场  法晚深度即时(稿件统筹 朱顺忠 实习生 尚妍)今日,法晚记者从上海市公安局静安分局官方微博获悉,今日9时40分许,静安公安分局接110报警称:在共和新路、中山北路路口

    北京今起十条大街禁行电动自行车 警方先期劝离 北京今起十条大街禁行电动

      今天上午,东单路口由北向南横穿长安街的电动自行车骑车人在非机动车道等待放行。甘南摄  今天早晨,长安街的非机动车道上,不见了高速穿行的电动车,也没有一路疾驰的电动三

     

    编辑推荐

    特别头条

  • 【品牌资讯】环球网荣获第六届中国财经峰会 “杰出品牌形象奖” 2019-07-19
  • 你信吗?有人自带降胆固醇基因 2019-07-18
  • 2018世界杯进入倒计时  莫斯科举行大型灯光秀 2019-07-14
  • 西安市:构建“五方联动”社会治理新格局 2019-06-29
  • 篁岭不唯晒秋图文章中国国家地理网 2019-06-29
  • 【地球的盛会文明的聚会艺术的盛宴四海一家足球为人类和平幸福而荣耀!!!普京是当今人类世界最优秀的一代伟人俄罗斯赢啦!!!】 2019-06-25
  • 中央纪委紧盯节点 4年来通报曝光问题近4000起 2019-06-21
  • 美丽的那拉提草原,我的家乡 2019-06-18
  • 这六大症状别搞混 绝对不是颈椎病 2019-06-18
  • 2018全国男篮NBL联赛第4轮:河北翔蓝Vs贵州古雾堂茶 2019-06-17
  • 安徽加大就业脱贫力度 确保贫困户至少一人就业 2019-05-31
  • 当人们还在操心责权利的时候,当个人的全面而自由发展吗? 2019-05-31
  • 照片审核处理工具使用说明 2019-05-28
  • 广电总局严控主持人资质 访谈节目禁用"嘉宾主持" 2019-05-27
  • 穿上华服 你还能认出他们是那支“新铁军”吗? 2019-05-20
  • 马赛人平均身高2m 医神传奇电子书下载 133期双色球开奖结果 广西快3网易新快3 福彩3d和值走势图2元网 逆战僵尸猎场攻略 王牌战士什么时候苹果开服 斗破苍穹txt全集下载完整版 水晶宫是伦敦球队吗 快播电影 千炮捕鱼达人街机 超准时时彩计划 体育彩票篮彩怎么买 快乐十分助手官网 圆梦pk10计划 球球大作战嘉年华sky战队